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11-08 实时新闻

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默沙东在第五届进博会上展出的全球唯一一款上市的九价HPV疫苗。澎湃新闻记者 陈斯斯 摄

在第五届进博会上,默沙东带来了其“明星产品”——全球唯一一款上市的九价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗),这也是该疫苗在中国国内宣布“扩龄”接种后首次亮相进博会。

早在2022年8月31日,澎湃新闻就报道:默沙东生产的九价HPV疫苗经国家药监局批准,在中国国内的适用人群从16-26岁女性拓展到9-45岁女性,这一消息受到诸多适龄女性的关注。

11月7日上午,默沙东向澎湃新闻记者透露,九价HPV疫苗在国内宣布“扩龄”接种后,截至目前,已经在海南博鳌、陕西西安、山东济南三地开展“扩龄”后的首针接种,其他省份也正在走相关流程,接下来将逐步在国内多个城市开打“首针”。

与此同时,默沙东目前也正在针对九价HPV疫苗,在20-45岁男性群体中开展III期临床研究。

针对国内九价HPV疫苗的供应量问题,默沙东方面透露,近年来,默沙东已投入超过10亿美元提高已有的HPV疫苗生产设施的产能,并建造新的生产设施。

“2021年,我们在全球的九价HPV疫苗供应量较2020年翻了一倍,2022年上半年,我们在中国的九价HPV疫苗批签发量,比去年增长约四倍。”默沙东工作人员表示。

针对中国女性群体如何选择HPV疫苗,上海市第一妇婴保健院段涛教授向澎湃新闻记者介绍,HPV病毒有200多种型别,子宫颈癌主要由高危型HPV持续感染所致。中国女性最易感染的高危型HPV亚型前三的是:HPV16、HPV52、HPV58。

段涛进一步解释,我国HPV16、HPV18型导致约69%宫颈癌,即二价和四价疫苗覆盖的型别,可以预防69%的子宫颈癌,除此之外,加上HPV31/33/45/52/58型,即九价疫苗覆盖的高危型别,可以预防92%的子宫颈癌和90%的生殖器疣。九价HPV疫苗可以覆盖HPV52、58两种高危型别。

复旦大学公共卫生学院流行病学教研室陆一涵教授同时透露,我国女性HPV感染率按年龄呈“双峰”分布:第一个高峰在“17-24岁”,第二个高峰在“40-44岁”。HPV疫苗作为主要的一级预防措施,目前我国适龄女性的接种覆盖率远远不够。

“九价疫苗扩龄后,适用年龄覆盖9-15岁、27-45岁两个年龄段。世卫组织推荐HPV疫苗最佳接种年龄为9-15岁,而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险。扩龄后可以给女性更全面防护,为不同年龄层的女性预防HPV感染和降低相关疾病风险带来选择。”陆一涵说。

接种了二价、四价,能否再接种九价疫苗?段涛解释,目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗能与其他HPV疫苗产品互换使用,也没有证据支持二价HPV疫苗全程免疫接种程序结束后,可以接种九价HPV疫苗。而九价HPV疫苗说明书明确:如果完成3剂四价HPV疫苗接种后拟接种九价HPV疫苗,则至少间隔12个月后才能开始接种,且接种剂次为3剂。

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