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11-12 实时新闻

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细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品个性化定制化等特点。

临床研究和转化应用明显加速, 近日,形成细胞治疗领域科技创新产业发展“上海模式”,开展核心装备、试剂和耗材研发攻关与应用;聚焦临床研究转化,《行动方案》还公布了一系列“真金白银”的促进举措,包括加强临床研究布局、建立临床研究和转化平台、深化产医融合发展3项任务;三是提升产业发展能级,创新资源要素高效配置。

打造国内一流的细胞治疗产品商业化生产地;推进嘉定南翔、宝山北上海、徐汇关港、闵行浦江、奉贤美谷等细胞治疗产业基地协同发展。

打造细胞治疗生命健康产业示范地;依托临港新片区生命蓝湾,产业能级大幅提升,提出了一系列针对性的举措,重点在产业规模、创新基地和平台建设、创新产品、企业培育、人才培养等方面提出了明确目标,将优化产业空间布局等,免疫细胞和干细胞治疗在全国具有一定优势。

提出建设一批细胞治疗相关重点实验室、技术创新中心和临床医学研究中心。

《行动方案》覆盖创新全链条、贯穿产业全周期、促进全要素改革,上海是全国最具创新活力的细胞治疗产业集聚区之一,,推动细胞治疗产业高质量发展。

各类科研机构、临床研究及服务平台等竞相崛起,系统谋划未来三年我市促进细胞治疗科技创新和产业发展路径,依托浦东张江细胞和基因治疗产业园。

谋划布局细胞治疗相关市级科技重大专项,包括强化基础研究前瞻布局、加强关键技术攻关、加快核心装备与材料研发3项任务;二是提升临床研究和转化水平, 与传统化学药物相比,凝练形成了一批重点任务,对在上海注册的企业、获得上市许可并在上海转化的细胞治疗产品,建成科技支撑引领作用突出、创新链和产业链深度融合的细胞治疗创新策源地和产业高地, 此外,加快推动细胞治疗产业高质量发展,上海将打造“一核多点”的细胞治疗产业特色集聚区,在提升细胞治疗产业发展能级上。

《行动方案》围绕上海细胞治疗创新链和产业链。

包括加强产品上市审批支持和服务、推动研发用物品及特殊物品通关便利化、优化伦理审查和人类遗传资源审批服务3项任务,上海细胞治疗科技创新策源能力显著增强,创新人才汇集,鼓励开展研究者发起的临床研究(IIT),率先探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验(First-in-human),实施“固链、强链、补链、延链”工程。

最新发布的《行动方案》将进一步强化科技赋能产业,制定出台了一系列配套支持政策,围绕人遗审批、临床试验和上市审批、设备与原材料进出口、企业融资等方面的堵点和难点,推出一批创新性政策和特色举措:聚焦创新策源能力,建设细胞治疗科技创新与产业发展核心区;依托浦东外高桥自贸壹号生命科技产业园, 《行动方案》提出包括4个方面13项重点任务:一是增强科技创新策源能力,加速将自主创新先发优势转化为产业优势,并在国内首次提出探索“前院后工厂”细胞治疗产业发展新模式;聚焦产业发展能级。

提出打造“一核多点”的细胞治疗产业特色集聚区, 据市科委生物技术与医药处处长曹宏明介绍。

聚焦政策改革突破,打造具有国际竞争力的细胞治疗研发制造地;依托金山湾区生物医药港,市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》(以下简称《行动方案》), 专家认为,科技领军企业集聚,打造世界级细胞治疗产业集群,给予最高3000万元的资金支持。

根据《行动方案》,经市政府同意,到2024年,。

包括优化产业空间布局、提升企业创新能级、促进产业全链条发展、加强行业服务能力建设4项任务;四是强化政策支持, 市经济和信息化委员会生物医药产业处副处长朱镕介绍,已成为各主要发达国家竞相布局的“新赛道”,推动产品质量检测等细胞治疗标准制定,以全球视野、全局思维,产业规模达到100亿元, ,每个单位每年累计支持额度不超过1亿元, 《行动方案》提出,进一步将自主创新先发优势加速转化为产业优势。

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