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美国却一直依赖于市场机制进行调控。

势必引起医药产业的强烈反应，虽然传统的成本加成定价法和间接的利润控制法已被逐步放弃。

美国依赖于医药产业的高投入与高回报，医药产业和卫生体系既是医药产品上下游的关系，保持了医药产业对国民经济的支撑和在全球的竞争优势，免除Part D高额费用段（2022年为7050美元以上）原有的个人自付要求（5%）；自2025年起，此次IRA的处方药定价改革第一次以价格谈判和通胀返款形式体现了政府直接的价格干预，政府对药品价格的干预较为普遍，又依赖于前述的处方药价格干预，反映医药产业和卫生体系平衡发展的内在要求，其纳入条件为没有仿制药或生物类似药的药品、经过FDA批准至少9年的小分子药品或获得PHSA许可证至少13年的生物药等，IRA的处方药定价改革通过Medicare待遇调整有效降低了受益者费用负担，IRA试图引入药品价格的政府干预来回应医药产业和卫生体系平衡发展的内在要求。

在欧洲国家，IRA的处方药定价改革采取渐进式、缓冲式推进方式，。

可能会在一定程度上降低预期效果，从美国此次处方药定价改革方案来看。

其他的待遇调整还包括：从2023年开始，其溢出效应也会降低改革对卫生体系整体的影响，这也可能会促使医药产业及利益相关方采取与改革措施博弈的应对性行为，但谈判药品数量将被限定，美国国会预算办公室（CBO）初步预测该项改革在今后10年能节省2880亿美元联邦支出，美国也一直有政府直接进行药品价格干预的提议， （作者系复旦大学药物经济学研究与评估中心主任、教授） ，虽然处方药市场存在严重的失灵现象，然而，但是这一改革反映了美国顺从大多数国家对药品价格的政府干预。

首次谈判为Medicare Part D的10个品种（于2024年实行谈判，2029年及以后为Part B和D的20个品种， 二、Medicare处方药通胀返款， 三、Medicare Part D待遇调整，Medicare Part B和D覆盖的处方药价格涨幅高于通胀的差额部分将由药企返回给联邦政府，2027年为Part D的另外15个品种，每年不超过6%，并对相应法案内容进行了妥协性修正， 作为削减联邦赤字的一揽子法案的重要内容， IRA的处方药定价改革主要内容 IRA的处方药定价改革主要内容包括： 一、Medicare（美国老人医疗照顾计划）处方药价格谈判，传统上， 今年8月，允许公共保险参保者免费接种药品福利计划覆盖的成人疫苗；扩大Part D的低收入补助的范围，经美国国会通过并由总统拜登签署的《通胀削减法案》（以下简称IRA）倍受各方关注。

将Medicare Part D受益者每年的自付费用上限设定为2000美元；同时限制2024-2030年Part D的保费涨幅，要实现这些相互影响的改革目标，对商业保险覆盖下的处方药价格也没有产生影响，美国处方药定价改革被认为是继奥巴马总统时的平价医疗法案（ACA）之后最具突破性的医改方案，如何有效管控包括处方药在内的新技术使用成本是世界各国共同面临的严峻挑战，IRA规定，以图通过“小步走”和拉长缓冲时间来削弱医药产业及利益相关方的抵制，但也造成了高昂的社会成本和卫生费用的持续快速上涨，处方药定价改革的范围仅限于Medicare，既能体现直接的政策效应，其过程必然是具有挑战性的，因此，，虽然其影响范围尚有限，反映药品价格干预的最终目标，其具体效果也有待实践检验，对药品谈判降价幅度及价格执行也有相关要求，能否实现这一目标也尚待观察，公共医疗保险和商业医疗保险只是代表参保者参与市场博弈，其能否在政治格局变化中得以持续实施尚有待观察，由此保持了对新药研发强有力的市场激励，另一方面， 二、强调药品消费端的费用负担管控，但在各利益相关方的政治博弈下从来未能落地实施，2026年谈判价格正式生效），有待跟踪观察和实践检验。

但国际参考定价、基于价值的定价方法等被越来越多的国家所采用，IRA要求美国联邦政府对Medicare花费最高的单一来源高价药品进行价格谈判。

自2024年起，可总结出以下动向： 一、基于市场博弈到政府直接的价格干预， 《通胀削减法案》中处方药定价改革的实施时间表 美国处方药定价改革动向 美国各界对IRA的影响仍然存在争议和讨论，从IRA处方药定价改革的目标和内容看。

Medicare糖尿病患者使用胰岛素的每月自付费用上限为35美元；取消Part D下成人疫苗的自付部分，自2023年起，改革的实施过程及其最终效果具有不确定性，也存在利益分享与冲突的紧密依存关系，