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11月18日，2022张江医疗器械产业国际论坛在张江科学会堂举办，该论坛系今年上海国际生物医药产业周张江生命健康国际创新峰会的分论坛。

记者从论坛上获悉，今年以来，上海药监局支持浦东药监、浦东科经委在张江设立注册服务站，进一步加强了医疗器械创新指导工作。在审批和监管部门以及产业推进部门的指导和支持下，张江医疗器械企业去年以七项创新医疗器械产品获批上市，一批在研创新医疗器械产品快速推进。

经过20多年的发展，张江医疗器械产业已经形成了国际巨头汇聚、本土创新迸发的产业生态。

目前，张江医疗器械产业基地汇集医疗器械生产研发企业约60家，已在体外诊断、植介入器械、手术设备等多细分领域形成集聚效应，并在医疗器械展示中心及共享服务平台、医疗器械孵化器、动物实验平台、大企业创新中心、医疗器械检测平台、CRO、医疗器械研究院、注册咨询工作站等医疗器械创新赋能平台全方位完成布局。截至2022年9月30日，基地内已培育上市公司11家，如奕瑞科技、百心安、凯利泰、透景、仁度、之江生物等。

据上海张江医疗器械产业发展有限公司副总经理杨远方介绍，到2025年，上海张江医疗器械产业基地目标规模达300亿元，基本建成具有国际影响力的医疗器械创新策源地和医疗器械产业集群。下一步，将围绕提升优势产业集聚效应、完善医械功能平台网络、推进跨界新技术融合持续发力。

值得关注的是，安全与创新并重的监管理念，正助力医疗器械创新加速走向市场。“以往，我们担任‘守门员’角色，要保证发出去的产品安全有效。近年来，方向不断在改变，态度不断在调整，我们除了守底线、保安全，还要追高线、促发展，坚持以人民为中心，持续推进医疗器械审评审批制度改革。”国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心主任李耀华表示，将在不断完善内部管理的同时，做好面对长三角区域的服务，持续推进器械审评审批改革、“放管服”改革、智慧监管改革，以服务创新推动产业发展。

本次论坛主题立足创新、立足国际，聚焦前沿技术领域，围绕医疗机器人、新材料、影像科技、医疗元宇宙、创新创业等焦点话题展开探索，为产业发展新方向谋篇布局，为产业链深度融合凝聚共识。

论坛设置了圆桌分享会。围绕医疗器械企业从创业走向上市，邀请上海透景生命科技股份有限公司董事长姚见儿、上海英诺伟医疗器械股份有限公司董事长严航、科美诊断技术股份有限公司董事长李临、上海凯利泰医疗科技股份有限公司副总经理丁魁从创新、技术、产业、发展等方面，作交流分享。

医疗器械领域权威专家英国皇家工程院院士、上海交大医疗机器人研究院院长杨广中发布了医疗机器人主旨报告。论坛还围绕医疗元宇宙、临床差异与精准创新、高分子材料创新应用及医疗器械产业发展与生态建设等主题邀请行业领域科研院所专家、企业代表等作交流探讨。

本次论坛还通过闭门会议的形式，搭建企业与政府沟通的平台。会议组织12位医疗器械企业CEO、管理者代表与上海市、浦东新区有关政府部门代表，齐聚一堂共商发展。政府部门倾听企业需求、解答企业疑惑，企业CEO为政府献计献策，双方致力于通过探讨交流，进一步推动浦东打造自主创新新高地，做大做强上海医疗器械产业。