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按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，石家庄原子高科医药有限公司等2家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录

2022年11月28日

化学药品生产监管处

药品GMP符合性检查企业目录

序号

企业名称

检查范围

检查时间

检查结果通知单编号

检查机关

1

石家庄原子高科医药有限公司

体内放射性药品（小容量注射剂，锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[^99mTc]甲氧异腈注射液、锝[^99mTc]喷替酸盐注射液、锝[^99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[^99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[^99mTc]二巯丁二酸盐注射液、高锝[^99mTc]酸钠注射液、锝[^99mTc]依替菲宁注射液、氟[¹⁸F]脱氧葡糖注射液） 

2022年10月20日-22日

冀化药符检2022106

河北省药品监督管理局

2

华北制药股份有限公司

药品GMP周期性符合性检查：原料药（ 头孢氨苄 头孢拉定  倍达工厂605车间 2号线、 头孢拉定  倍达工厂605车间 1号线）；软胶囊剂、口服溶液剂（新制剂分厂202车间 软胶囊剂、口服溶液剂生产线）；颗粒剂（新制剂分厂202车间 颗粒剂生产线）

新品种上市前药品GMP符合性检查:原料药（头孢氨苄 倍达工厂606车间 4号线） 

2022年10月24日-28日

冀化药符检2022107

河北省药品监督管理局