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中国质量新闻网讯 2022年12月15日,宁夏回族自治区药品监督管理局网站发布关于115批次医疗器械质量抽检信息的通告。

本通告涉及在宁夏回族自治区内抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等医疗器械115批次,经宁夏回族自治区药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院检验,合格113批次,不合格2批次。

宁夏回族自治区药品监督管理局表示,已对抽检不合格医疗器械采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。

2022年宁夏医疗器械抽检信息表

序号

标示产品名称

规格/型号

批号

标示生产单位

被抽样单位名称

产品注册证

检验依据

检验结果

承检机构名称

1

鼻腔喷雾器

15毫升

20210601

广煜医药科技(宁夏)有限公司

广煜医药科技(宁夏)有限公司

宁械注准20182660010

宁械注准20182660010《鼻腔喷雾器》

合格

宁夏药品检验研究院

2

产后美暖宫贴

235mm×95mm/贴×5贴/盒

20220527

宁夏泉水药业有限公司

宁夏泉水药业有限公司

宁械注准20182260001

宁械注准20182260001《产后美暖宫贴》

合格

宁夏药品检验研究院

3

磁疗穴位贴

型号:1袋4贴;1盒2袋;规格:80㎜×110㎜

20220718

银川健春医疗器械厂

银川健春医疗器械厂

宁械注准20142260005

宁械注准20142260005

合格

宁夏药品检验研究院

4

电动轮椅车

HBLD2

CJ220222065

安徽互邦智能康复设备有限公司

宁夏众康和医疗器械有限公司

沪械注准20172560715

GB97066.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》

合格

陕西省医疗器械质量检验院

5

电动轮椅车

HBLD2-E

20220309

安徽互邦智能康复设备有限公司

宁夏康尔美医疗器械有限公司

沪械注准20172560715

GB97066.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》

合格

陕西省医疗器械质量检验院

6

定制式固定义齿

定制式固定义齿

220915210

宁夏丹特义齿科技开发有限公司

宁夏丹特义齿科技开发有限公司

宁械注准20152170012

宁械注准20152170012《定制式固定义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

7

定制式固定义齿

固定义齿

220623065

银川康康义齿有限公司

银川康康义齿有限公司

宁械注准20152170013

宁械注准20152170013《定制式固定义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

8

定制式固定义齿

固定义齿

221105002

银川仁和义齿有限公司

银川仁和义齿有限公司

宁械注准20222170011

宁械注准20222170011

合格

宁夏药品检验研究院

9

定制式固定义齿

固定义齿

220620039

宁夏雅鑫义齿制造有限公司

宁夏雅鑫义齿制造有限公司

宁械注准20222170004

宁械注准20222170004《定制式固定义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

10

定制式固定义齿

固定义齿

2206140055

银川致皓义齿科技有限公司

银川致皓义齿科技有限公司

宁械注准20152170011

宁械注准20152170011《定制式固定义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

11

定制式固定义齿

固定义齿

20220620D046

宁夏派瑞义齿科技有限公司

宁夏派瑞义齿科技有限公司

宁械注准20172630002

宁械注准20172630002《定制式固定义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

12

定制式固定义齿

固定义齿

2206160014

银川雅美乐义齿有限公司

银川雅美乐义齿有限公司

宁械注准20142630002

宁械注准20142630002《定制式固定义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

13

定制式固定义齿

定制式固定义齿

2206210006

银川东兴义齿有限公司

银川东兴义齿有限公司

宁械注准20152170010

宁械注准20152170010《定制式固定义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

14

定制式活动义齿

定制式活动义齿

220915211

宁夏丹特义齿科技开发有限公司

宁夏丹特义齿科技开发有限公司

宁械注准20202170006

宁械注准20202170006《定制式活动义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

15

定制式活动义齿

活动义齿

220624041

银川康康义齿有限公司

银川康康义齿有限公司

宁械注准20212170002

宁械注准20212170002《定制式活动义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

16

定制式活动义齿

定制式活动义齿

221105001

银川仁和义齿有限公司

银川仁和义齿有限公司

宁械注准20222170012

宁械注准20222170012

合格

宁夏药品检验研究院

17

定制式活动义齿

活动义齿

2206220187

银川致皓义齿科技有限公司

银川致皓义齿科技有限公司

宁械注准20212170001

宁械注准20212170001《定制式活动义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

18

定制式活动义齿

活动义齿

220401038

宁夏雅鑫义齿制造有限公司

宁夏雅鑫义齿制造有限公司

宁械注准20172170001

宁械注准20172170001《定制式活动义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

19

定制式活动义齿

活动义齿

20220624V213

宁夏派瑞义齿科技有限公司

宁夏派瑞义齿科技有限公司

宁械注准20172630002

宁械注准20172630002《定制式活动义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

20

定制式活动义齿

定制式活动义齿

2206210007

银川东兴义齿有限公司

银川东兴义齿有限公司

宁械注准20202170007

宁械注准20202170007《定制式活动义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

21

定制式活动义齿

活动义齿

2206240082

银川雅美乐义齿有限公司

银川雅美乐义齿有限公司

宁械注准20142630002

宁械注准20142630002《定制式活动义齿》

合格

宁夏药品检验研究院

22

督灸

235mm×95mm/贴

20220624

宁夏泉水药业有限公司

宁夏泉水药业有限公司

宁械注准20192090001

宁械注准20192090001《督灸》

合格

宁夏药品检验研究院

23

改良有核细胞处理试剂盒

ICR-20

20220301

中航(宁夏)生物股份有限公司

中航(宁夏)生物股份有限公司

宁械注准20152400015

宁械注准20152400015《改良有核细胞处理试剂盒》

合格

宁夏药品检验研究院

24

高分子固定绷带

75mm×3600mm   DS003L

2108030801

大华(银川)医疗科技有限公司

大华(银川)医疗科技有限公司

宁银械备20200007号

宁银械备20200007号

合格

江西省医疗器械检测中心

25

隔离衣

A型

2022082601

龙丰羽(河南)医疗科技有限公司

银川市兴庆区原东门医疗器械经营部

豫长械备20220138

豫长械备20220138

合格

江西省医疗器械检测中心

26

隔离衣

120cm×120cm

20220721

济宁市健达医疗器械科技有限公司

银川市兴庆区原东门医疗器械经营部

鲁宁械备20200035号

鲁宁械备20200035号

合格

江西省医疗器械检测中心

27

海藻生物胶

15ml

22071902

中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司

中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司

宁械注准20142640008

宁械注准20142640008《海藻生物胶》

合格

宁夏药品检验研究院

28

踝部固定器

S,L  YS304

20220913

银川友善假肢矫形器有限公司

银川友善假肢矫形器有限公司

宁银械备20210006号

宁银械备20210006号

合格

江西省医疗器械检测中心

29

躯干固定器

S  YS107

20220913

银川友善假肢矫形器有限公司

银川友善假肢矫形器有限公司

宁银械备20210002

宁银械备20210002

合格

江西省医疗器械检测中心

30

软性亲水接触镜

30片/盒

113102107130120841

库博光学产品贸易(上海)有限公司

吴忠市利通区西北眼镜行

国械注进20163222035

国械注进20163222035

合格

陕西省医疗器械质量检验院

31

软性亲水接触镜

每盒30片装/抛弃型

8223759

海昌隐形眼镜有限公司

银川市金凤区博士眼镜店

国械注准20163161010

国械注准20163161010

合格

陕西省医疗器械质量检验院

32

软性亲水接触镜

双粉色

22G2417082

晶硕光学股份有限公司

银川市大明眼镜有限公司第五分公司

国械注许20173220356

国械注许20173220356

合格

陕西省医疗器械质量检验院

33

软性亲水接触镜

日抛型

C0353376

美国爱尔康公司

石嘴山市港澳商业实业有限公司

国械注进20163223295

国械注进20163223295

合格

陕西省医疗器械质量检验院

34

软性亲水接触镜

Shiny colour

8448560、8457208

海昌隐形眼镜有限公司

银川市大明眼镜有限公司第五分公司

国械注准20193160199

国械注准20193160199

合格

陕西省医疗器械质量检验院

35

生物止血功能性敷料

15ml

22032401

中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司

中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司

宁械注准20142640009

宁械注准20142640009《生物止血功能性敷料》

合格

宁夏药品检验研究院

36

天然胶乳橡胶避孕套

12只装/光面型

21D02B

山东极美乳胶科技有限公司

宁夏民安医药有限公司安康店

鲁械注准20162180460

GB/T 7544-2019

合格

江西省医疗器械检测中心

37

天然胶乳橡胶避孕套

非光面(浮点型)  

U1D803D

优丽达斯(张家港)乳胶制业有限公司

固原蓝帽子商贸有限公司

苏械注准20152180662

GB/T 7544-2019

合格

江西省医疗器械检测中心

38

天然胶乳橡胶避孕套

开口端为卷边,带贮精囊   标称宽度:52±2mm长度:≥160mm;20只

GKLZ519

大连乳胶有限责任公司

红寺堡区大众药店一分店

辽械注准20162660123

GB/T 7544-2019

合格

江西省医疗器械检测中心

39

天然橡胶胶乳避孕套

52mm±2mm光面型

21070302

河北优科斯橡胶科技有限公司

中卫市妇幼保健院

冀械注准20172660292

GB/T 7544-2019

合格

江西省医疗器械检测中心

40

痛经暖舒

220mm×80mm/贴×4贴/盒

20220704

宁夏泉水药业有限公司

宁夏泉水药业有限公司

宁械注准20182260002

宁械注准20182260002《痛经暖舒》

合格

宁夏药品检验研究院

41

透气胶带

1.25cmx910cm  1型:无纺布透气胶带

20210706

南昌市意尔康医疗器械有限公司

固原康泰医院

赣洪械备20150047

赣洪械备20150047号《透气胶带》

合格

宁夏药品检验研究院

42

无烟型灸疗装置

1*8

2021061801

宁夏尚艾医疗科技有限公司

宁夏尚艾医疗科技有限公司

宁械注准20202200015

宁械注准20202200015

合格

江西省医疗器械检测中心

43

一次性使用灭菌橡胶外科手套

无粉7.5

20220809

扬州美林医疗器械有限公司

中宁县疾病预防控制中心

苏械注准20172661626

苏械注准20172661626《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

合格

宁夏药品检验研究院

44

穴位压力刺激贴

无纺布型100×130mm允差为±5%

22080288

青岛英孚生物工程有限公司

贺兰县朔方北街杰鑫阁大药房

鲁青械备20200661号

鲁青械备20200661号

合格

宁夏药品检验研究院

45

一次性使用硅橡胶导尿管

无球囊:2.7mm(Fr8)

20220126

扬州市新星硅胶厂

固原市原州区人民医院

苏械注准20172660735

苏械注准20172660735《一次性使用硅橡胶导尿管》

合格

宁夏药品检验研究院

46

一次性使用静脉留置针

ⅠⅠ-C型22Gx1.00lN(0.9x25mm)

22010052

苏州林华医疗器械股份有限公司

固原市中医医院

国械注准20153141923

YY1282-2016《Y一次性使用静脉留置针》

合格

江西省医疗器械检测中心

47

一次性使用静脉留置针

II-C型18GX1

21010265

苏州林华医疗器械股份有限公司

宁夏回族自治区第三人民医院(宁夏中西医结合医院)

国械注准20153141923

YY1282-2016《Y一次性使用静脉留置针》

合格

江西省医疗器械检测中心

48

一次性使用静脉留置针

II-C型20G*1.16IN(1.1*30mm)

21050052

苏州林华医疗器械股份有限公司

海原县人民医院

国械注准20153141923

YY1282-2016《Y一次性使用静脉留置针》

合格

江西省医疗器械检测中心

49

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7    弯曲手指   部分纹理  无粉表面

242211002

湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司

宁夏新中科医疗器械有限公司

鄂械注准20222143991

鄂械注准20222143991

合格

宁夏药品检验研究院

50

一次性使用输液器   带针

B1-1 0.55x1912WLB

批20220409

江西洪达医疗器械集团有限公司

固原市人民医院

国械注准20193141756

国械注准20193141756《一次性使用输液器 带针》

合格

宁夏药品检验研究院

51

一次性使用输液器  带针

A3-2 0.6×25TWLB

批220210

江西益康医疗器械集团有限公司

宁夏国良医院股份有限公司

国械注准20153141518

国械注20153141518《一次性使用输液器 带针》

合格

宁夏药品检验研究院

52

一次性使用输液器   带针

B1-1 0.55×19rwlb

批20220410

江西洪达医疗器械集团有限公司

宁夏回族自治区第五人民医院石嘴山中心医院

国械注准20193141756

国械注准20193141756《一次性使用输液器 带针》

合格

宁夏药品检验研究院

53

一次性使用输液器   带针

B1-1  0.55x19RWLB

20211101

江西洪达医疗器械集团有限公司

宣和大河医院

国械注准20193141756

国械注准20193141756《一次性使用输液器 带针》

合格

宁夏药品检验研究院

54

一次性使用无菌导尿管

8Fr(3ml)/双腔气囊儿童用

20220321

湛江市事达实业有限公司

宁夏宇辉医疗器械有限公司

粤械注准20162140987

粤械注准20162140987《一次性使用无菌导尿管》

合格

宁夏药品检验研究院

55

一次性使用无菌硅胶导尿管

2.7mm(8Fr)3mL     双腔儿童型

20220331

广州维力医疗器械股份有限公司

吴忠市人民医院

粤械注准20162140878

粤械注准20162140878《一次性使用无菌硅胶导尿管》

合格

宁夏药品检验研究院

56

一次性使用无菌手术单

中单120×80cm

20220106

济宁市健达医疗器械科技有限公司

银川市兴庆区原东门医疗器械经营部

鲁械注准20182640241

鲁械注准20182640241

合格

江西省医疗器械检测中心

57

一次性使用无菌手术单

中单200*100cm

20220506

济宁市健达医疗器械科技有限公司

银川市兴庆区原东门医疗器械经营部

鲁械注准20182640241

鲁械注准20182640241

合格

江西省医疗器械检测中心

58

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

20220214

江西庐乐医疗器械集团有限公司

青铜峡市人民医院

赣械注准20192180332

赣械注准20192180332《 一次性使用无菌阴道扩张器 产品技术要求》

合格

宁夏药品检验研究院

59

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

陕西富源医用塑料有限公司制造

宁夏泰宇医疗器械销售有限公司

陕械注准20182180085

陕械注准20182180085《一次性使用无菌阴道扩张器》

合格

宁夏药品检验研究院

60

一次性使用无菌注射器(带针)

0.7*32TWLB

20211210

岳阳民康医用材料有限公司

盐池县利民社区卫生服务站

国械注准201931411749

国械注准20193141749《一次性使用无菌注射器 带针》

合格

宁夏药品检验研究院

61

一次性使用无菌注射器(带针))

针规 0.45*16RWLB

20211230

岳阳民康医用材料有限公司

灵武市人民医院

国械注准20193141749

国械注准20193141749《一次性使用无菌注射器 带针》

合格

宁夏药品检验研究院

62

一次性使用医用充气式升温毯

BH011

20211201

宁夏纳体科医用材料有限公司

宁夏纳体科医用材料有限公司

宁械注准20162090001

宁械注准20162090001《一次性使用医用充气式升温毯》

合格

宁夏药品检验研究院

63

一次性使用医用口罩

灭菌型、非灭菌型  

20210222

振德医疗用品股份有限公司

宁夏百姓乐大药房连锁有限公司永宁大药店

浙械注准20172640095

浙械注准20172640095《一次性使用医用口罩》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

64

一次性使用医用口罩

无菌耳挂式平面形17.5cm*9.5cm

210901

青岛海诺生物工程有限公司

盐池县福沅康大药房

鲁械注准20162140494

鲁械注准20162140494《一次性使用医用口罩(非外科用)》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

65

一次性使用医用口罩

非灭菌型 17cm×18cm-3p

20210115

振德医疗用品股份有限公司

宁夏佳禾医药有限公司富兴南街店

浙械注准20172640095

浙械注准20172640095《一次性使用医用口罩》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

66

一次性使用医用口罩

灭菌型17cm*18cm—3p

20210128

振德医疗用品股份有限公司

国药控股宁夏固原有限公司

浙械注准20172640095

浙械注准20172640095《一次性使用医用口罩》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

67

一次性使用医用口罩

非无菌耳挂式平面型14.5cm*9cm

210101

青岛沃普艾斯日用品有限公司

宁夏杏林医药连锁有限公司灵武杏林大药房第十六分店

鲁械注准20202140393

鲁械注准20202140393《一次性使用医用口罩(非外科用)》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

68

一次性使用医用口罩

三层 17.5cm*9.5cm

20220210

济宁市健达医疗器械科技有限公司

宁夏德立信医药有限责任公司海原海盛国际店

鲁械注准20192140100

鲁械注准20192140100《一次性使用医用口罩》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

69

一次性使用医用口罩

175mm×95mm 包装:10只/袋  平面型耳挂式(无菌型)

2220301

宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司

宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司

宁械注准20202140013

宁械注准20202140013《一次性使用医用口罩产品技术要求》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

70

一次性使用医用口罩

三层 17.5cm×9.5cm

20220305

济宁市健达医疗器械科技有限公司

宁夏佳禾医药有限公司新禾店

鲁械注准20192140100

鲁械注准20192140100《一次性使用医用口罩》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

71

一次性使用医用橡胶检查手套

中号

20211129

陕西富源医用塑料有限公司制造

固原市妇幼保健院(固原市儿童医院、原州区妇幼保健院)

陕械注准20162140050

陕械注准20162140050《一次性使用医用橡胶检查手套》

合格

宁夏药品检验研究院

72

一次性使用医用橡胶检查手套

中号

20211129

陕西富源医用塑料有限公司

永宁县望远镇卫生院

陕械注准20162140050

陕械注准20162140050《一次性使用医用橡胶检查手套》

合格

宁夏药品检验研究院

73

一次性使用医用橡胶检查手套

7.5

20210702

扬州源康医疗器械有限公司

宁夏百合堂医药连锁有限公司二分店

苏械注准20182660583

苏械注准20182660583《一次性使用医用橡胶检查手套》

合格

宁夏药品检验研究院

74

一次性使用医用橡胶检查手套

中号

20210902

江西恒生实业有限公司

宁夏佳禾医药有限公司新禾店

赣械注准20152140239

赣械注准20152140239《一次性使用医用橡胶检查手套产品技术要求》

合格

宁夏药品检验研究院

75

一次性使用医用橡胶检查手套

小号

20220103

陕西富源医用塑料有限公司

同心县中医医院

陕械注准20162140050

陕械注准20162140050《一次性使用医用橡胶检查手套》

合格

宁夏药品检验研究院

76

一次性使用医用橡胶检查手套

麻面   M码

22849

广东汇通乳胶制品集团有限公司

银川市兴庆区普世康医疗器械经营部

粤械注准20162141129

粤械注准20162141129

合格

宁夏药品检验研究院

77

医用防护服

连身式165

20220225

河南省久特医疗科技有限公司

吴忠市妇幼保健院

豫械注准20212142221

GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》

合格

江西省医疗器械检测中心

78

医用防护口罩

耳挂式/折叠式

20220220

河南紫东医疗器械有限公司

宁夏佳禾医药有限公司顺民药店

豫械注准20202140471

豫械注准20202140471《医用防护口罩》

不合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

79

医用防护口罩

耳挂折叠式 180mm×160mm 一片装

02212230050

宁夏粤泰科技发展有限公司

宁夏粤泰科技发展有限公司

宁械注准20202140010

宁械注准20202140010《医用防护口罩》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

80

医用防护口罩

无菌挂耳折叠形 1枚装

20220302A07

河南省和创医疗器械有限公司

宁夏瑞众康商贸有限公司

豫械注准20202140595

豫械注准20202140595《医用防护口罩》

不合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

81

医用防护口罩

折叠挂耳式

4420210515

新乡市强盛医疗器械有限公司

宁夏达美医药有限公司

豫械注准20202142010

豫械注准20202142010《医用防护口罩》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

82

医用高分子夹板

100mm×750mm ,DS430

2201020701

大华(银川)医疗科技有限公司

大华(银川)医疗科技有限公司

宁银械备20200008

宁银械备20200008

合格

江西省医疗器械检测中心

83

医用高分子夹板

DS312  75mm×300mm

2208020201

大华(银川)医疗科技有限公司

大华(银川)医疗科技有限公司

宁银械备20200008号

宁银械备20200008号

合格

江西省医疗器械检测中心

84

医用高分子夹板

100mm×500mm,DS420

2208020601

大华(银川)医疗科技有限公司

 大华(银川)医疗科技有限公司

宁银械备20200008号

宁银械备20200008号

合格

江西省医疗器械检测中心

85

医用胶带

26cmX400cm

20211005

山东华晨医疗器械有限公司

青铜峡市人民医院

鲁菏械备20140005号

鲁菏械备20140005号《医用胶带》

合格

宁夏药品检验研究院

86

医用胶带

26cm×500cm

20220216

山东华晨医疗器械有限公司

中宁县中医医院

鲁菏械备20140005

鲁菏械备20140005号《医用胶带》

合格

宁夏药品检验研究院

87

医用胶带

0.9cm*600cm*13

20211102

山东华晨医疗器械有限公司

平罗县中医医院

鲁菏械备20140005号

鲁菏械备20140005号《医用胶带》

合格

宁夏药品检验研究院

88

医用透明质酸钠伤口敷贴

30g/贴 5packs

20220402

宁夏妙朗生物科技有限公司

宁夏妙朗生物科技有限公司

宁械注准20192640003

宁械注准20192640003

合格

江西省医疗器械检测中心

89

医用退热贴

长方形   50mm×120mm

220609

杭州求是医学科技有限公司

贺兰县尚德堂大药房

浙杭药监械生产备20150004号

浙杭药监械生产备20150004号

合格

宁夏药品检验研究院

90

医用退热贴

50mm×120mm  TRT-B通用型

20220701

贵州神奇柏盛堂医药科技有限公司

银川市兴庆区普世康医疗器械经营部

黔/贵械备20170011号

黔/贵械备20170011号

合格

宁夏药品检验研究院

91

医用退热贴

5cm×12cm/贴    4贴/盒

20220401

菏泽市瑞祺医疗器械有限公司

银川市兴庆区普世康医疗器械经营部

鲁菏械备20150002号

鲁菏械备20150002号

合格

宁夏药品检验研究院

92

医用退热贴

儿童型(50mm±5mm)×(120mm±5mm)5贴/盒

220705

山西康必健医疗科技股份有限公司

银川市兴庆区普世康医疗器械经营部

晋临械备20150009号

晋临械备20150009号

合格

宁夏药品检验研究院

93

医用退热贴

5cm×12cm;Ⅰ小二护脑型

20210602

山西立爽药业有限公司

银川市兴庆区普世康医疗器械经营部

晋临械备20160016号

晋临械备20160016号

合格

宁夏药品检验研究院

94

医用退热贴

儿童用14片装(2片/袋x7袋,规格尺寸:50mmx110mm)

20220808

合肥小林日用品有限公司

贺兰县普济堂普康大药房

皖合械备20220220号

皖合械备20220220号

合格

宁夏药品检验研究院

95

医用外科口罩

规格:17.5cmX9.5cm;型号:非无菌耳挂式平面型

220101

青岛沃普艾斯日用品有限公司

宁夏民安医药有限公司裕民路店

鲁械注准20212140165

鲁械注准20212140165《医用外科口罩》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

96

医用外科口罩

无菌型17.5cm*9.5cm

220310

山东登胜药业有限公司

宁夏德立信医药有限责任公司

鲁械注准20202141262

鲁械注准20202141262《医用外科口罩》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

97

医用外科口罩

平面型耳挂式 175mm×95mm 10只/袋

3220202

宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司

宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司

宁械注准20202140014

宁械注准20202140014《医用外科口罩产品技术要求》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

98

医用外科口罩

中号17.5cm×9.5cm,允差为±5%。B型耳挂式

20220501

广煜医药科技(宁夏)有限公司

广煜医药科技(宁夏)有限公司

宁械注准20202140005

宁械注准20202140005《医用外科口罩》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

99

医用外科口罩

耳挂式17.5×9cm

2112001

国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司

宁夏国大药房连锁有限公司中宁宁安北街店

鄂械注准20162142263

鄂械注准20162142263《医用外科口罩》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

100

医用外科口罩

HONZ-SM-O(非灭菌)

20210202

康芝药业股份有限公司

宁夏仁德堂医药药材有限公司

琼械注准20202140005

琼械注准20202140005《医用外科口罩》

合格

宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心

101

医用微交联透明质酸钠伤口敷膜

B型5ml

20211102

宁夏妙朗生物科技有限公司

宁夏妙朗生物科技有限公司

宁械注准20182640009

宁械注准20182640009《医用微交联透明质酸钠伤口敷膜》

合格

宁夏药品检验研究院

102

医用橡胶检查手套

中号(M)、麻面、无粉表面

022110002

湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司

中卫市百康医药连锁有限公司

鄂械注准20172642464

鄂械注准20172642464《医用橡胶检查手套》

合格

宁夏药品检验研究院

103

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7.5/无粉麻面.卷边

HG20517

桂林恒保健康防护有限公司

中卫市卫生健康委员会

桂械注准20192140112

桂械注准20192140112

合格

宁夏药品检验研究院

104

一次性使用灭菌橡胶外科手套

无粉7.5

20220809

扬州美林医疗器械有限公司

中宁县疾病预防控制中心

苏械注准20172661626

苏械注准20172661626

合格

宁夏药品检验研究院

105

医用一次性防护服

无菌型鞋套连体式(185)

20210909

绍兴金阳纺织有限公司

宁夏迪安乐嘉医学检验中心(有限公司)

浙械注准20202141022

GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》

合格

江西省医疗器械检测中心

106

医用一次性防护服

A型(L)

202202468H

合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司

固原市精神康复医院

皖械注准20172640142

GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》

合格

江西省医疗器械检测中心

107

医用一次性防护服

185 非阻燃无菌连脚型

2022090213

亚美斯特(天津)医疗器械有限公司

宁夏念友医疗器械有限公司

津械注准20222140347

津械注准20222140347《医用一次性防护服》

合格

宁夏药品检验研究院

108

一次性医用防护服

型号:连体式;规格:170cm(L)

F20220530

世洁卫仕(宁夏)科技有限公司

世洁卫仕(宁夏)科技有限公司

宁械注准20222140004

GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》

合格

江西省医疗器械检测中心

109

医用右旋糖酐伤口敷膜

5ml/瓶

20210701

宁夏妙朗生物科技有限公司

宁夏妙朗生物科技有限公司

宁械注准20212140003

宁械注准20212140003

合格

江西省医疗器械检测中心

110

有核细胞处理试剂盒

SCR—200I

20220201

中航(宁夏)生物股份有限公司

中航(宁夏)生物股份有限公司

宁械注准20152400014

宁械注准20152400014《有核细胞处理试剂盒》

合格

宁夏药品检验研究院

111

虞美人热灸疗贴

235mm×95mm/贴×4贴/盒

20220530

宁夏泉水药业有限公司

宁夏泉水药业有限公司

宁械注准20182260005

宁械注准20182260005《虞美人热灸疗贴》

合格

宁夏药品检验研究院

112

远红外贴

3贴/袋,1盒2袋,规格:80㎜×110㎜;

20220210

银川健春医疗器械厂

银川健春医疗器械厂

宁械注准20142260004

宁械注准20142260004 《远红外贴》

合格

宁夏药品检验研究院

113

远红外贴

型号:1袋4贴;规格:80㎜×110㎜

20220812

银川健春医疗器械厂

银川健春医疗器械厂

宁械注准20142260004

宁械注准20142260004

合格

宁夏药品检验研究院

114

远红外贴

型号:1袋4贴;1盒2袋;规格:70㎜×100㎜

20220816

银川健春医疗器械厂

银川健春医疗器械厂

宁械注准20142260004

宁械注准20142260004 《远红外贴》

合格

宁夏药品检验研究院

115

止血纱布

5cm×8cm×20片/盒

22040701

中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司

中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司

宁械注准20142640010

宁械注准20142640010《止血纱布》

合格

宁夏药品检验研究院

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