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中国质量新闻网讯 2022年12月30日，湖南省药品监督管理局网站发布关于3批次医疗器械不符合规定的通告（2022年第10号）。通告称，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全，该局对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位开展了医疗器械质量抽检，现将抽检不符合规定的3批次医疗器械予以公布。

对抽检不符合规定批次产品，药品监管部门已第一时间要求相关企业和单位采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业和单位进行查处。

3批次不符合规定医疗器械信息

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项目

1

一次性使用中单

湘潭市第五人民医院

新乡市康民卫材开发有限公司

800×1400mm B型

2022年02月06日 20220206

湘潭市市场监督管理局

湖南省药品检验检测研究院

无菌

2

一次性直线切割吻（缝）合器及钉仓组件

岳阳市佳康医疗器械有限公司

普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司

PYQG-60B

2021.9.1
2109QG60BY01

岳阳市市场监督管理局

湖南省药品检验检测研究院

安全装置

3

医用压缩式雾化器

邵阳佳宇医疗器材经营店

余姚市登月医疗器械有限公司

DY-002B

21.6.15
21-B00817

邵阳市市场监督管理局

湖南省药品检验检测研究院

设备或设备部件的外部标记
主机气体流量
主机气体压力范围
最大雾化率
噪声