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中国质量新闻网讯 近日，湖南省药品监督管理局网站发布行政处罚决定书（湘药监药罚〔2022〕65号）。涉及湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产销售劣药案。

行政处罚案件信息摘要

行政处罚决定书文号

湘药监药罚〔2022〕65号

当事人

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

组织机构代码

91430521748363223X

法定代表人

邓智华

违法行为类型

生产销售劣药

行政处罚内容

1.没收违法所得77675.25元；

2.处违法生产销售药品货值金额2倍罚款（按十万元计算），计200000.0元。

上述罚没款合计277675.25元。

作出行政处罚决定的行政机关

湖南省药品监督管理局

作出行政处罚决定的日期

2022年12月28日

备注

湖南省药品监督管理局行政处罚决定书

湘药监药罚〔2022〕65号

当事人：湖南省松龄堂中药饮片有限公司

主体资格证照名称：《营业执照》

统一社会信用代码：91430521748363223X

住所（住址）：湖南省邵阳市邵东市廉桥镇工业小区

法定代表人（负责人、经营者）：邓智华

2022年8月22日，本局收到湖北省药品监督管理局药品核查函（鄂药监药检核20220024号）及三峡公共检验检测中心检验报告1份，报告编号：SX2022YP00647，标示生产单位：湖南省松龄堂中药饮片有限公司，被抽样单位：湖北益丰大药房连锁有限公司宜昌东湖路分店，品种：五加皮，批号：211101，不合格项目：【检查】总灰分、【浸出物】。8月24日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司现场对被监督抽检的上述批号产品进行了确认。8月23日，湖北益丰大药房连锁有限公司宜昌东湖路分店申请复验，9月22日，收到三峡公共检验检测中心复验报告（报告编号：SX2022YP00927），结果不符合规定。

2022年9月13日，本局收到广西壮族自治区药品监督管理局《关于对抽检不合格药品核查的函》（桂药监函〔2022〕530号）及梧州市食品药品检验所检验报告1份，报告编号：WZ2022YPC000179，标示生产单位：湖南省松龄堂中药饮片有限公司，被抽样单位：南宁市百和药业连锁有限责任公司，品种：五加皮，批号：220301，不合格项目：【浸出物】。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项“其他不符合药品标准的药品”的规定，上述五加皮应为劣药。9月22日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司现场对被监督抽检的上述批号产品进行了确认。你公司在规定时限内未提出复验申请。

经查明，你公司于2021年11月26日生产了批号为211101五加皮495kg，已全部销售完,销售单价58～126.42元/kg，销售总金额46981元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截至调查终结，未召回到上述批号的产品。你公司生产销售该批号中药饮片五加皮的违法所得和货值金额均为46981元。

你公司于2022年3月24日生产了批号为220301五加皮391kg，已全部销售完,销售单价58～120元/kg，销售总金额30694.25元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截至调查终结，未召回到上述批号的产品。你公司生产销售该批号中药饮片五加皮的违法所得和货值金额均为30694.25元。

你公司生产销售上述两批号中药饮片五加皮的违法所得和货值金额均为77675.25元。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.你公司提供的《药品生产许可证》《药品GMP证书》《营业执照》复印件，证明你公司具有中药饮片生产及销售本单位生产产品的合法资质。

2.执法人员依法制作的《现场笔录》2份、检查现场依法提取的你公司《销货清单》复印件11张、《批号220301、211101五加皮批生产记录》复印件各1份、你公司批号为220301、211101五加皮销售流向表打印件10页、你公司召回情况报告2份,证明你公司批号为220301、211101五加皮的生产销售日期、过程、数量、价格等事实。