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东方网1月13日消息：记者今天获悉，拥有全新作用机制的葡萄糖激酶激活剂（GKA）的全球首创降糖新药华堂宁（多格列艾汀片）将陆续登陆国内市场。作为全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂（GKA），可重塑血糖稳态自主调节，有望为中国数以亿计的糖尿病患者和临床医生提供创新的治疗选择和全新的血糖管理思路。

华堂宁于2022年9月经国家药品监督管理局批准用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

据上海市第一人民医院内分泌代谢科彭永德教授介绍：“GK介导了人体的葡萄糖感知与调控，是人体细胞内葡萄糖代谢的第一个关键酶，是维持血糖稳态的核心‘元件’。然而，基础研究表明， T2DM患者普遍存在GK损伤，从而血糖稳态自主调节机制失常，人体自身血糖调控能力受损，血糖失稳态。尽管目前降糖药物种类繁多，但尚无针对GK靶点的糖尿病治疗药物。作为全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂（GKA），通过修复胰腺-肠道-肝脏受损的GK功能，改善GK活性状态，修复血糖调控核心器官对葡萄糖的感知与调控，重塑血糖稳态。这为临床医生拓宽了血糖管理的新思路。”

2022年5月，国际顶级医学期刊《自然-医学》（Nature Medicine）同时发表两篇华堂宁的III期注册临床研究结果，分别详细描述了多格列艾汀单药（SEED研究）用于治疗新诊断未用药2型糖尿病（T2DM）患者，以及多格列艾汀联合二甲双胍（DAWN研究）用于治疗二甲双胍单药血糖控制不佳T2DM患者临床疗效和安全特征。

上海长征医院内分泌科石勇铨教授介绍， “SEED和DAWN两项研究均表明，在对两类T2DM患者的治疗过程中，通过修复葡萄糖激酶（GK）对葡萄糖的感知，直击葡萄糖调控第一步，重塑血糖稳态自主调节。多格列艾汀能够显著降低餐后2小时血糖，血糖达标率高的同时低血糖风险小，具有良好的安全性和耐受性，持续改善β细胞功能和降低胰岛素抵抗。在不同控糖需求和不同疾病阶段的2型糖尿病患者中具有广泛的应用潜力。”