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11-21 实时新闻

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2022年8月美国国会通过并由总统拜登签署的《通胀削减法案》(以下简称《法案》)旨在通过减少财政赤字、降低消费成本、投资新能源等措施抑制美国的通货膨胀,其中包括了处方药定价改革等内容。通过允许Medicare直接进行药品价格谈判,压低PartB、PartD单一来源的高价药品价格、处方药涨幅过快返款等措施,控制和压低药品价格,减少政府在医保领域的财政支出。对此,外界评论颇多,褒贬不一。

多年来,法律限制政府与药企议价,药品主要由市场自由定价,虽然有利于激励医药研发创新,但也导致药价高昂。而此次政府直接干预药品价格,是否预示着美国今后药品定价机制会发生改变?对美国药价及其医疗费用带来什么影响?需要对相关问题做进一步的分析。

一、政府对药价直接干预等改革有其积极作用

《法案》涉及的谈判药品是单一来源药品。药品本身具有低弹性、信息不对称等特殊性,加之谈判药品为具有垄断性的独家药品,由企业定价存在严重的市场失灵,高价格、高费用、高负担是必然结果,理应政府发挥作用纠正或减少市场失灵。但美国崇尚自由文化、自由市场经济以及科技创新第一大国的战略定位,政府一贯奉行“不干预”或“少干预”市场的政策,虽然形成了医药创新的“友好型”环境,但也导致药价居高不下,是高额医疗费用和患者高负担的主要原因之一。

此次《法案》授权联邦Medicare进行药品价格谈判,且“强制性”执行与药品上市时间相关联的降幅(而非实际意义上双方就价格进行谈判),并实行处方药涨幅过快返款等,开启了政府对高价垄断性药品价格直接干预、强制实施的大门。尽管既往也通过法规确定药企对Medicaid的返利比例,通过PBM(Pharmacy Benefit Management,药品福利管理),Medicare PartD可以获得较大幅度的返利,但并没有影响到价格,而《方案》直接压低了价格,且范围扩大到价格高、销量大、总费用高的垄断性独家药品,政府作用更直接、力度更强和强制性更大。对于非独家药品可以通过竞争机制控制药价,但对于独家药品即使过了专利期也仍然可以维持高价,而《法案》缩短了独家药品的垄断期,通过政府干预形成“专利悬崖”,不仅降低了价格,也有利于鼓励创新。另一方面,尽管政府不能直接干预私人保险的药价,但Medicare是美国市场最大的单一来源药品采购方,对其药价的干预如果能够带来市场的联动效应,将会影响到以“返利”为主要形式的私人保险的药品价格。

因此,如果《法案》的条款能够落地并长期实施,将会在一定程度上对美国药品价格的形成机制产生不同性质的影响,改变在药品价格上市场机制与政府作用的力量对比。同时,通过设定自付费用上限、免除灾难性疾病自付部分、糖尿病患者每月自付胰岛素费用上限为35美元、扩大低收入者补助范围等系列措施,可以减轻参加Medicare  PartD患者的经济负担。因此,无论《法案》的实际目的如何,但这些改革有利于增进老年群体的利益,有利于降低垄断性药品的价格,会对以“返利”为主、药品依然维持高价的定价机制产生影响,也并没有因为政府的干预影响到创新激励,因而《法案》有着积极的作用。

二、《法案》出台是美国政治博弈下的不得已而为之

《法案》出台并非顺利。8月7日,美国副总统哈里斯投下决定性一票,打破了50:50的僵局,参议院最终以51票对50票勉强通过,8月12日众议院以220票对207票的微弱优势通过。在目前美国通胀高企、急需“降温”的背景下,这份看上去“直击要害”、多少能够缓解通胀问题的《法案》,却并未出现在国会里“一呼百应”的局面。据报道,《法案》很多内容已经做了很大的“妥协”,甚至更加虚化和表征性,但也仍然并未达成国会大多数人的共识。大部分评论都认为,美国中期选举将近,在拜登政府支持率不占优势的情况下,民主党此举的目的是试图对选民最关心的通胀问题做出反应,并减少来自共和党方面的批评和压力。《法案》成为了民主党赢得中期选举为数不多的“砝码”之一,这种“刻意而为之”,使得《法案》象征意义大于实际意义,政治影响大于经济影响。

就药品价格干预而言,美国联邦政府也面临着两难选择。政府直接干预药品价格,与美国崇尚自由文化、自由市场经济、市场机制激励创新等理念和“一以贯之”的做法相悖,如果政府干预过多,会冒政治风险。奥巴马医改法案就曾经被共和党攻击医改法案干涉了个人自由,与美国宪法相悖,被20多个州裁定“医改违宪”。此次政府的“强力”干预,不仅可能导致医药产业的强烈反应,也可能成为共和党“攻击”的靶点,为安抚药业,政府一再说议价只涉及少数上市多年的药品,无碍药品创新,就反映了这种担心。但不干预,药价关系到选民的切身利益,过高的医疗费用,因不能让民众满意会因此丢失选票,也会成为共和党政治上“攻击”的另一个靶点,同样也会冒政治风险。所以,《法案》中的措施是政治博弈下不得已而为之的选择,存在干预范围不大、措施虚化以及作用有限的问题在所难免,加之其它能否落地并取得效果还取决于两党的博弈结果,因而政策的“符号意义”可能更强于实际效果。

三、《法案》对于控制药价的作用有限

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