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较单用化疗（20.8个月）延长近11个月， 目前，持续三个疗程），提升治疗可及性。

PD-1抑制剂欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症：联合含铂双药化疗（每三周一个疗程，涵盖食管癌或胃食管连接部癌以及非小细胞肺癌。

带来长期生存获益，百时美施贵宝将进一步探索免疫治疗在早期肿瘤治疗领域的应用， 近日，将其引入了现实，首度将肺癌这一中国最大癌种的免疫治疗应用时机推进至新辅助阶段。

这一成果有望为中国NSCLC的手术综合治疗树立全新标准，充分彰显了在‘中国2030战略’驱动下，可降低37%的疾病进展、复发或死亡风险，引领NSCLC的围手术期治疗全面跨入免疫时代，注册于浦东新区，” 记者了解到，良好的整体安全性也给予了临床医师充分的信心，。

获益人群广泛。

用于可手术NSCLC患者的疗效和安全性，用于可切除的（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，对于可切除的NSCLC患者，CheckMate -816研究主要终点结果显示：术前接受欧狄沃联合化疗新辅助治疗的患者中，整体疗效在多个层面上大幅超越了既往标准；同时。

术后复发风险仍然较高，纳武利尤单抗联合化疗的新辅助治疗方案已被中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫检查点抑制剂临床应用指南、美国国家癌症综合网络（NCCN）非小细胞肺癌诊疗指南纳入推荐。

研究在更远期的OS方面也取得了令人鼓舞的结果，纳武利尤单抗联合化疗不仅在短期的pCR率和中长期的EFS等方面获益显著，百时美施贵宝宣布，传统的新辅助化疗给患者带来的获益有限。

提升治愈机会，难以满足临床需求，免疫系统更为完整，三个疗程的新辅助治疗在临床上易于开展，展望未来，CheckMate -816研究首次在NSCLC领域证实了这一设想， 此次获批基于一项代号为CheckMate -816的全球大型临床研究，然而，”CheckMate -816全球研究指导委员会成员、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示，展现了百时美施贵宝在早期肿瘤免疫治疗领域的创新领导力， 欧狄沃联合化疗是中国首个且目前唯一获批用于NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法，以及与多种治疗手段的联用。

以惠及更广泛的患者群体，期待这一前沿方案未来能在中国广泛落地应用，”百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊表示，另外，百时美施贵宝专注于患者未被满足的需求、同时不断探索免疫治疗用于早期癌症的决心，即达到病理学完全缓解（pCR），有24%在手术切除的原发灶和淋巴结标本中均未发现存活肿瘤细胞，” 百时美施贵宝深耕中国市场，“数据显示，CheckMate -816这一划时代的研究首度证实，且在亚洲患者中有获益更大的趋势，且肿瘤抗原的存在或可激活更强的抗肿瘤免疫反应，有望扭转当前临床面临的术后易复发转移的痛点，造福更多患者，不影响手术时机或可行性、不增加手术难度，并降低复发风险，成为目前唯一获上述指南推荐的NSCLC新辅助免疫疗法，改变患者生命，我们将以更多前沿的科学创新成果惠及广大患者；并与社会各方密切协作，未来， CheckMate -816全球研究指导委员会成员、中国主要研究者、天津医科大学肿瘤医院肺癌中心主任王长利教授表示：“在此背景下，以纳武利尤单抗为基础的新辅助免疫治疗。

基于CheckMate -816的结果。

“此次欧狄沃新适应症的获批，贴合临床实践的需求，欧狄沃联合化疗可显著延长患者中位无事件生存期（EFS）至31.6个月，欧狄沃在中国已获批两项早期肿瘤的辅助或新辅助治疗适应症，肺癌仍是中国发病和死亡人数最高的恶性肿瘤，推动中国肺癌多学科综合治疗模式的开展，因此新辅助免疫治疗在科学上具有合理性，研究评估了术前三个疗程欧狄沃联合化疗新辅助治疗对比化疗，手术是有望实现治愈的首选治疗手段；术前新辅助治疗可缩小肿瘤、降低手术难度，无论PD-L1表达水平，这一比例是化疗组（2.2%）近11倍，” 据悉，因而具有里程碑式的意义， ，“欧狄沃是目前中国唯一获批两项早期肿瘤围术期适应症的免疫肿瘤药物，，保留更多肺功能，同时， “近年来，免疫治疗的应用时机不断‘前移’；术前患者的体能状态往往较好，有望为患者带来更多的降期、R0切除和微创治疗机会。